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四川科納斯制藥有限公司生物醫藥產業園項目cGMP國際車間一期項目膠塞處理系統招標公告
根據我公司發展的需要,誠邀符合條件的膠塞處理系統供應商參與四川科納斯制藥有限公司生物醫藥產業園項目cGMP國際車間一期項目制劑車間一、制劑車間二膠塞處理系統投標 (項目地址:四川科倫藥物研究院有限公司,四川省成都市溫江區新華大道二段666號)。歡迎有資質、銀行資信和財務狀況良好、有類似項目業績、信譽良好的單位參與投標。
一、工程概況:本工程為四川科納斯制藥有限公司生物醫藥產業園項目cGMP國際車間一期工程,項目占地約100畝,一期建設兩個生產廠房,生產廠房的建筑高度均為23.5米,一期總建筑面積約65729m2(含地下室面積)。
二、招標范圍:四川科納斯制藥有限公司生物醫藥產業園項目cGMP國際車間一期項目制劑車間一和制劑車間二膠塞處理系統(共兩臺)。
三、質量要求:
1、 膠塞處理系統包括多功能膠塞處理站、立式膠塞處理罐、膠塞轉運車、提升加料系統。膠塞處理系統供應商應具備與國際一流隔離器灌裝線供應商如BOSCH、IMA、B+S等的設備進行整合的經驗,能夠良好地實現與隔離器膠塞加料的RTP口的自動對接。
2、 滿足FDA質量要求、滿足歐盟質量體系要求、滿足2010版GMP(衛生部79號令)要求、滿足最新相關行業標準、設計及質量驗收規范、滿足業主需求、能順利通過FDA、歐盟質量標準和國家2010版GMP認證的國際一線品牌。
四、 工作周期:500天(合同簽訂之日起500個日歷天)。
五、招標內容見招標人提供的技術要求或招標說明書,自備新U盤拷取電子文檔。
六、投標人要求
1、 具備有效的營業執照和資質證書;應具有GMP設備驗證經驗,滿足中國GMP、FDA以及歐盟GMP要求,提供證明文件。
2、 近3年內類似項目的業績及項目通過2010版GMP認證、FDA認證、歐盟質量標準認證(請提供證明材料,如合同等)。已竣工項目可隨時提供參觀考察。
七、報名辦法
本次報名資格審查采用有限數量制,按報名順序報滿4家單位后截止報名。
八、資信文件
1、 單位介紹信及法人授權(委托)書、法人和被授權人的身份證復印件;
2、 企業營業執照副本、組織機構代碼證副本、稅務登記證副本、安全生產許可證、壓力容器設計許可證、壓力容器制造許可證;
以上資信文件請在報名時提交,我們將驗原件并留下加蓋單位鮮章的復印件。
九、報名相關事宜
報名時間:自掛網之日起7個工作日內截止(上午8時至12時,下午14時至17時)
報名地點: 四川科倫藥物研究院有限公司設動部
聯系人:丁洪 洪勝
聯系電話:15928568827 18113650496
郵箱:gcbdinghong@kelun.com hongsheng@kelun.com
十、資質文件審查遞交地點
四川省成都市溫江區新華大道二段666號
逾期送達或未送達指定地點的審查申請文件,將不予受理。
四川科倫藥業股份有限公司
2017年6月22日