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探索升級版GMP 貴州科倫召開參數放行項目階段總結會
分類:
企業文化
發布時間:
2022/06/27
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2022年6月24日,貴州科倫召開參數放行項目階段總結會議,對近一年來參數放行項目推進工作進行全方位總結匯報。本次會議特邀貴州省藥品監督管理局生產監管處處長青磊、貴州省藥品監督管理局GMP檢查資深專家宋勤等5位專家蒞臨指導。
首先,項目組組長彭元舉對項目整體推進情況進行介紹,深入詮釋了參數放行的意義,強調了參數放行工作是在現有GMP實施基礎上的持續改進與提升,明確了后續項目的推進思路和方向。隨后,體系組、過程防控組、滅菌技術組、包裝密封性組、微生物組代表分別對各小組取得的成果和工作開展情況進行了匯報。
匯報結束后,省局專家對公司參數放行項目取得的成果給予了高度評價,從關鍵參數評估、過程風險防控、數據統計分析等方面給予專業指導,并期望公司在省內制藥行業起到帶頭示范作用。
最后,貴州科倫總經理向金表示,公司將持續推進參數放行工作,為貴州省制藥行業發展貢獻綿薄之力。
貴州科倫供稿