科倫藥業新藥研發再獲突破 創新藥領域嶄露頭角

    據國家藥品食品監督總局公開信息顯示，科倫藥業申報臨床的3.1類抗糖尿病新藥恩格列凈原料藥及片劑制劑已于2014年9月30日獲得受理，成為國內首個申報該藥物臨床的企業。恩格列凈為II型糖尿病治療藥物，與已上市SGLT-2抑制劑達格列凈、卡格列凈相比，本品最大優勢在于不會引起腎功能的改變，有效緩解SGLT-2抑制劑目前存在的腎功能損害的問題。

    研發產品線布局

    仿制是企業前進的基礎，創新是企業發展的未來?？苽愌芯吭阂?ldquo;高技術內涵藥物”為創新切入點，展開了以創新小分子、生物藥大分子、新型給藥系統三大板塊的創新藥物研發，并逐漸建立完善創新知識體系、高新技術平臺以及高素質的科研團隊，提出系統調研、全局布線的戰略思想，從立項之初就著重于尚未滿足臨床需求的重大疾病領域，包括腫瘤及輔助用藥、抗感染、心血管疾病、纖維化、類風關等重大領域的研發工作?？苽惉F有各種研發階段的項目209項（有3項為有自主知識產權的創新小分子藥物，有5項為生物技術藥物），涉及心血管、腫瘤、糖尿病、肝病、抗凝、抗菌、抗病毒、鎮靜、鎮痛、精神、營養補充多個治療領域。

    化學藥物是臨床治療藥物的主要類別。創新小分子藥物的研究將代表中國化學藥物的未來?？苽惖男》肿铀幬镅芯?，主要集中于新型分子靶向抗腫瘤、抗乙肝病毒、纖維化等重大疾病領域，現已有3個項目啟動研發，預計明年首個創新藥物可完成申報；之后希望以每年2-3個1.1類創新小分子的速度進行申報，實現可持續發展的新藥研發策略。

    全球醫藥重心正逐步轉向生物藥物。生物藥物以其高效低毒的優勢，逐步成為權威指南推薦一線治療用藥。在生物大分子藥物方面，科倫目前有5個生物藥物在研，其中生物類似物3項，進展最快的項目預計2015年上半年申報。

    研發產品線突破： 多個首仿藥儲備、3.1類新藥研發行業排名前列  

    2013年以來，科倫藥業增加研發項目上的投入，全面推進高端藥物產品線的研發，主要攻克抗腫瘤、抗乙肝病毒（HBV）、精神及神經系統疾病、糖尿病治療藥物及適宜公司發展的?？朴盟幍阮I域。2013年首仿14個品種，在腫瘤靶向藥物研發方面取得可喜進展，已有7個3.1類新藥（已在國外上市銷售，未在國內上市銷售的原料藥及制劑）為國內首家注冊申報；2014年上半年首仿4個品種，抗糖尿病3.1類新藥恩格列凈及片成為國內首家申報臨床，是科倫藥業創新發展過程中的階段性成果。

    截止2014年三季度，科倫藥業以3.1類新藥研發12件位列行業第五，表明公司新藥研發處于行業前列水平。

    科倫藥業3.1類藥物研發行業前列水平、多個首仿藥研發儲備將有助于公司抓住中國仿制藥歷史性發展機遇，實現更快更好發展。